Эпсклюза (Софосбувир+Велпатасвир) – новый препарата для лечения всех генотипов гепатита С

Новый препарат Эпсклюза компании Гилеад (Gilead Sciences, Inc.) одобрен FDA 28 июня 2016 года в качестве лекарственного противовирусного средства.

Препарат Эпсклюза (Epclusa) содержит фиксированную дозу софосбувира (sofosbuvir), 400 мг и велпатасвира (velpatasvir), 100 мг, для лечения гепатита C. Велпатасвир – новый ингибитор NSA5.

Это первый пероральный препарат с применением одной таблетки для лечения хронического гепатита С любого генотипа!

Кроме того, Эпклюса (софосбувир и велпатасвир) в виде единой таблетки - первый утвержденный препарат для лечения пациентов с генотипом 2 и 3 без необходимости применения рибавирина.

Эпклюза зарегистрирована для применения в течение 12 недель у пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени (класс A по Чайлд-Пью), а также для использования в комбинации с рибавирином у пациентов с декомпенсированным циррозом (класс B или C по ЧайлдПью), сообщает «Медфармконнект».

Препарат предоставляет безопасное, простое и эффективное излечение от гепатита С у пациентов с любым генотипом.

Безопасность и эффективность комбинации SOF/VEL была продемонстрирована в клинических исследованиях серии ASTRAL.

В III фазе испытаний суммарно участвовало 1558 пациентов, в том числе с компенсированными формами цирроза печени.

Устойчивый вирусологический ответ через 12 недель терапии суммарно достигло 98% пациентов (при генотипе 2,4 и 6 —100%).

Участники ASTRAL-4 (n=267, декомпенсированный цирроз класса B по Чайлд-Пью) получали данную терапию сочетании с рибавирином или без. Частота достижения устойчивого вирусологического ответа в группе, получавшей терапию с рибавирином, составила 94%, а без рибавирина 83% для 12 недель терапии и 86% для 24 недель.