Новая схема Симепревир+Софосбувир (SMV+SOF)
Заболеваемость гепатитом С в настоящий момент является крайне актуальной проблемой мирового здравоохранения.
По данным ВОЗ в мире 130-150 млн человек заражены вирусом гепатита С (ВГС), а умирает от него ежегодно около 500 тыс. человек [1].
До недавнего времени стандартом терапии вирусного гепатита С генотипа 1 была комбинация пегилированных интерферонов с рибавирином, неэффективная более чем у половины пациентов, особенно с циррозом печени [2]. Появление ингибиторов протеазы ВГС существенно изменило результаты лечения: добавление Совриада к двойной терапии значимо повысило эффективность, позволило сократить сроки лечения в 2 раза у пациентов без опыта терапии или с рецидивом после двойной терапии, а также не принесло дополнительных нежелательных явлений [3].
5 апреля 2016 года Министерством Здравоохранения Российской Федерации была одобрена безинтерфероновая схема с Совриадом для лечения ХВГ С генотипа 1 [3]. Комбинация Совриада с софосбувиром принимается 1 раз в сутки по 150 мг и 400 мг соответственно [3].
Высокая эффективность Совриада в безинтерфероновой комбинации была доказана как в многочисленных клинических исследованиях II-III фаз (COSMOS, OPTIMIST-1 и OPTIMIST-2), так и подтверждена на практике более чем у 1000 пациентов [4-7].
Согласно результатам исследования COSMOS 100% пациентов с 1b генотипом ВГС достигли УВО12 независимо от наличия рибавирина в схеме лечения [4]. Проведенные позднее клинические исследования III фазы OPTIMIST-1 и OPTIMIST-2 подтвердили высочайшую эффективность Совриада в 12-недельной безинтерфероновой комбинации, даже несмотря на отсутствие рибавирина [6,7]. В исследования были включены пациенты без цирроза и с циррозом печени, в том числе и те, которым ранее уже проводили противовирусное лечение. У пациентов без цирроза печени, независимо от опыта терапии, частота УВО12 составила 95-97% [6]. У пациентов с циррозом печени и уровнем альбумина более 40 г/л частота УВО12 составила 94%, а у пациентов с циррозом и исходным значением 12,5-20 кПа по данным Fibroscan -100%[7].
Исследование реальной практики HCV-TARGET подтвердило высокую частоту УВО (93-94%), полученную в клинических исследованиях [5]. И при этом, в сравнении с ними в реальной практике терапию получили более пожилые пациенты (до 83 лет), больше пациентов с циррозом печени - 57%, 39% которых имели декомпенсированный цирроз печени в анамнезе. Как и в клинических исследованиях, частота достижения УВО не зависела от наличия рибавирина в схеме [4-7]. Очень важным параметром, учитываемым в процессе выбора схемы противовирусной терапии, является развивающаяся резистентность к ингибиторам вирусных белков [8]. Безинтерфероновая комбинация с Совриадом не содержит ингибиторов N5SA, а поэтому эффективность схемы не зависит от N5SA полиморфизма [6].
Софосбувир, являясь ингибитором NS5B, имеет самый высокий барьер к резистентности, и частота мутаций резистентности к софосбувиру крайне мала [8]. В небольшом количестве неудач на симепревир-содержащих схемах развивающаяся к нему резистентность так же нестойкая: мутации резистентности к симепревиру проходят через 24 недели у половины пациентов, а в течение года вовсе исчезают [9].
Совриад в безинтерфероновой комбинации не содержит ритонавир, фармакологический бустер, прием которого приводит к множеству межлекарственных взаимодействий [3].
Комбинация Совриада с софосбувиром удобна и проста, как 1-2-3:
1 - раз в сутки
2 - препарата (высокая эффективность лечения независимо от присутствия в схеме рибавирина)
3 - месяца (рекомендуемая продолжительность лечения - 12 недель) [3]
1. Информационный бюллетень ВОЗ #164, июль 2015 г.
2. McHutchison JG, Manns MP, Brown RS, Jr., Reddy KR, Shiftman ML, Wong JB. Strategies for managing anemia in hepatitis C patients undergoing antiviral therapy. Am J Gastroenterol 2007, 102:880-889.
3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Совриад, ЛП -002384
4. Lawitz E, et al. EASL 2014. O165
5. Jensen et al. AASLD 2014. Oral Session 45
6. Kwo P. et al. EASL 2015, LB-Poster14
7. Lawitz E. et al. EASL 2015, LB-Poster 04
8. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015;
9. Lenz et al. J Hepatol. 2015 May;62(5):1008-14. PHRU/NO/0416/0005
Цель консультации – подготовить пациента к назначению терапии.
Для лечения любых заболеваний печени требуется специальное обследование. С консультантом вы обсудите вашу ситуацию, имеющиеся на руках анализы и в этот же день за 2 часа сможете пройти необходимое обследование.
Прием ведут руководитель гепатологического центра Лурье Белла Леонидовна, член Европейской ассоциации по изучению печени, кандидат биологических наук, а также заместитель руководителя Куртак Надежда Александровна, стаж работы в гепатологии более 20 лет.
Благодарность от Первого канала за помощь в подготовке и участие в программе "Мужское и Женское"
23.10.2015 г.
Очень приятно во время консультации и врачебного обследования увидеть и почувствовать эти качества..."
30.01.2015 г.