Новая схема Симепревир+Софосбувир (SMV+SOF)

Заболеваемость гепатитом С в настоящий момент является крайне актуальной проблемой мирового здравоохранения.

По данным ВОЗ в мире 130-150 млн человек заражены вирусом гепатита С (ВГС), а умирает от него ежегодно около 500 тыс. человек ^[1].

До недавнего времени стандартом терапии вирусного гепатита С генотипа 1 была комбинация пегилированных интерферонов с рибавирином, неэффективная более чем у половины пациентов, особенно с циррозом печени ^[2]. Появление ингибиторов протеазы ВГС существенно изменило результаты лечения: добавление Совриада к двойной терапии значимо повысило эффективность, позволило сократить сроки лечения в 2 раза у пациентов без опыта терапии или с рецидивом после двойной терапии, а также не принесло дополнительных нежелательных явлений ^[3].

5 апреля 2016 года Министерством Здравоохранения Российской Федерации была одобрена безинтерфероновая схема с Совриадом для лечения ХВГ С генотипа 1 ^[3]. Комбинация Совриада с софосбувиром принимается 1 раз в сутки по 150 мг и 400 мг соответственно ^[3].

Высокая эффективность Совриада в безинтерфероновой комбинации была доказана как в многочисленных клинических исследованиях II-III фаз (COSMOS, OPTIMIST-1 и OPTIMIST-2), так и подтверждена на практике более чем у 1000 пациентов ^[4-7].

Согласно результатам исследования COSMOS 100% пациентов с 1b генотипом ВГС достигли УВО12 независимо от наличия рибавирина в схеме лечения ^[4]. Проведенные позднее клинические исследования III фазы OPTIMIST-1 и OPTIMIST-2 подтвердили высочайшую эффективность Совриада в 12-недельной безинтерфероновой комбинации, даже несмотря на отсутствие рибавирина ^[6,7]. В исследования были включены пациенты без цирроза и с циррозом печени, в том числе и те, которым ранее уже проводили противовирусное лечение. У пациентов без цирроза печени, независимо от опыта терапии, частота УВО12 составила 95-97% ^[6]. У пациентов с циррозом печени и уровнем альбумина более 40 г/л частота УВО12 составила 94%, а у пациентов с циррозом и исходным значением 12,5-20 кПа по данным Fibroscan -100%^[7].

Исследование реальной практики HCV-TARGET подтвердило высокую частоту УВО (93-94%), полученную в клинических исследованиях ^[5]. И при этом, в сравнении с ними в реальной практике терапию получили более пожилые пациенты (до 83 лет), больше пациентов с циррозом печени - 57%, 39% которых имели декомпенсированный цирроз печени в анамнезе. Как и в клинических исследованиях, частота достижения УВО не зависела от наличия рибавирина в схеме ^[4-7]. Очень важным параметром, учитываемым в процессе выбора схемы противовирусной терапии, является развивающаяся резистентность к ингибиторам вирусных белков ^[8]. Безинтерфероновая комбинация с Совриадом не содержит ингибиторов N5SA, а поэтому эффективность схемы не зависит от N5SA полиморфизма ^[6].

Софосбувир, являясь ингибитором NS5B, имеет самый высокий барьер к резистентности, и частота мутаций резистентности к софосбувиру крайне мала ^[8]. В небольшом количестве неудач на симепревир-содержащих схемах развивающаяся к нему резистентность так же нестойкая: мутации резистентности к симепревиру проходят через 24 недели у половины пациентов, а в течение года вовсе исчезают ^[9].

Совриад в безинтерфероновой комбинации не содержит ритонавир, фармакологический бустер, прием которого приводит к множеству межлекарственных взаимодействий ^[3].

Комбинация Совриада с софосбувиром удобна и проста, как 1-2-3:

1 - раз в сутки

2 - препарата (высокая эффективность лечения независимо от присутствия в схеме рибавирина)

3 - месяца (рекомендуемая продолжительность лечения - 12 недель) ^[3]